Boniva

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Boniva Usos El ibandronato se usa para prevenir y tratar ciertos tipos de pérdida de masa ósea (osteoporosis). La osteoporosis hace que los huesos se vuelven más delgadas y se rompen con mayor facilidad. La probabilidad de desarrollar osteoporosis aumenta después de la menopausia. a medida que envejece, o si está tomando medicamentos corticosteroides (como la prednisona) durante períodos largos. Este medicamento actúa disminuyendo la pérdida de hueso para ayudar a mantener los huesos fuertes y reducir el riesgo de fracturas de huesos (fracturas). Ibandronato pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bifosfonatos. Cómo utilizar Boniva Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente antes de comenzar este medicamento y cada vez que renueve su relleno, porque la información puede estar disponible. Siga las instrucciones muy de cerca para asegurarse de que se absorbe la mayor cantidad de la droga como sea posible y reducir el riesgo de lesiones en el esófago. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al mes en la misma fecha cada mes. Seleccione el día del mes que mejor se adapte a su horario. Tome este medicamento después de levantarse para el día, y por lo menos 60 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento. No lo tome al acostarse o mientras se encuentra todavía en la cama. Tome este medicamento con un vaso lleno (6 a 8 onzas / 180 a 240 mililitros) de agua del grifo. No tome su medicamento con cualquier otra bebida. No masticar o chupar la tableta o mantenerlo en la boca a derretirse. Trague la tableta entera. A continuación, manténgase en posición vertical (sentado, de pie o caminando) durante al menos 60 minutos y no se acueste hasta después de su primera comida del día. Espere al menos 60 minutos después de tomar el ibandronato antes de comer o beber no sean agua corriente y antes de tomar cualquier otro medicamento por vía oral nada. Los medicamentos como quinapril. ciertas formas de didanosina (masticables / dispersables con amortiguador tabletas o soluciones pediátricas orales), sucralfato y subsalicilato de bismuto pueden interferir con la absorción de ibandronato. Calcio o suplementos de hierro. vitaminas con minerales y antiácidos que contienen calcio. magnesio o aluminio, así como los alimentos como los productos lácteos (como leche, yogurt), agua mineral, jugo y enriquecida en calcio, también pueden interferir con la absorción. No tome estos productos durante al menos 60 minutos después de tomar el ibandronato. Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde tomarlo en el mismo día cada mes. Puede serle útil marcar su calendario con un recordatorio. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del uso a largo plazo de este medicamento. Seguir tomando otros medicamentos para tratar su afección según las indicaciones de su médico. Efectos secundarios Puede causar malestar estomacal, diarrea. se puede producir dolor en los brazos / piernas, o una gripe leve síntomas similares (tales como la fatiga. dolor muscular). Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: aumento o severo dolor de huesos / articulaciones / músculos. cadera / muslo / dolor en la ingle, dolor nuevo o inusual de la mandíbula. cambios en la visión. Este medicamento puede causar irritación y úlceras en el estómago o esófago. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves: nuevo ardor de estómago / grave / empeoramiento. Dolor de pecho. dificultad o dolor al tragar, dolor estomacal / abdominal intenso. taburetes negro / alquitranadas, vómito con aspecto de café molido. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar . Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar el ibandronato, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para otros bifosfonatos (como alendronato etidronato pamidronato risedronato...); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas del esófago (. Tales como ardor de estómago estrechamiento del esófago, acalasia), los niveles de calcio en la sangre (hipocalcemia), incapacidad para sentar o parar por 60 minutos; deglución, trastornos estomacales / intestinales difíciles o dolorosos (como úlceras), enfermedad renal grave. Algunas personas que toman ibandronato pueden tener problemas graves de mandíbula. Su médico debe revisar su boca antes de empezar este medicamento. Informe a su dentista que está tomando este medicamento antes de haber hecho un trabajo dental. Para ayudar a prevenir problemas de mandíbula, tener exámenes dentales regulares y aprender a mantener los dientes y encías sanos. Si usted tiene dolor en la mandíbula. informe a su médico y al dentista de inmediato. Antes de someterse a una cirugía (especialmente procedimientos dentales), informe a su médico y dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Su médico o dentista le indique que deje de tomar ibandronato antes de la cirugía. Pedir instrucciones específicas sobre cómo suspender o empezar este medicamento. Se recomienda precaución si está embarazada o planea quedar embarazada en el futuro. Este medicamento puede permanecer en el cuerpo durante muchos años. No se conocen sus efectos en el bebé nonato. Discutir los riesgos y beneficios con su médico antes de comenzar el tratamiento con ibandronato. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Ver también la sección Modo de empleo. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (agentes de imágenes óseas) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. cambios de estilo de vida que ayudan a promover la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con carga de peso, dejar de fumar, limitar el alcohol y llevar una dieta bien balanceada que contenga suficiente calcio y vitamina D. También puede ser necesario tomar suplementos de calcio y vitamina D, y cambiar el estilo de vida. Consulte a su médico para obtener consejos específicos. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de densidad ósea, rayos x, altura, niveles de minerales en la sangre) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si olvida una dosis y la siguiente dosis prevista es de más de 7 días de distancia, no tome el medicamento más tarde en el día. Tomarlo el día siguiente, después de lo recuerde. Luego continuar tomando su dosis mensual de la mañana del día elegido originalmente del mes. Si su próxima dosis es solamente de 1 a 7 días de distancia, espere hasta que el día elegido para tomar el medicamento. No tome dos comprimidos en una misma semana para ponerse al día. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Boniva La FDA aprueba Boniva una vez al mes La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado una vez al mes Boniva (ibandronato sódico) por vía oral 150 mg Comprimidos, la primera y única vez al mes la medicina para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Boniva es el primer tratamiento oral se administra como un comprimido una vez al mes para cualquier enfermedad crónica. Con una vez al mes Boniva, un bisfosfonato efectiva, los pacientes tomar 12 tabletas al año frente a 52 requerido con tratamientos con bisfosfonatos semanales actuales. Boniva Por qué mensual? Esta nueva opción de tratamiento se produce a raíz del Informe del Cirujano General de la elevación de la osteoporosis a una importante amenaza para la salud pública a la par con el tabaquismo y la obesidad. 1 Cuarenta y cuatro millones de estadounidenses mayores de 50 años de edad, se ven afectados por o en riesgo de osteoporosis, lo que provoca que los huesos se vuelven débiles y más propensos a romperse, y pueden resultar en dolor intenso, deformidad, discapacidad, hospitalización e incluso la muerte. 2 Para mejorar la persistencia, el Informe del Cirujano General ha recomendado, entre varias medidas, lo que simplifica y la organización de los regímenes de tratamiento. 1 Desarrollado en respuesta a las necesidades del paciente, Boniva una vez al mes se aprobó basándose en una solicitud suplementaria de nuevos medicamentos. Boniva por vía oral una vez al mes no está actualmente aprobado para su uso fuera de los EE. UU. a pesar de que está experimentando revisión de la regulación en los mercados de todo el mundo, incluyendo Europa, donde será comercializado bajo la marca Bonviva. Boniva 150 mg una vez al mes y Boniva 2,5 mg diarios están indicados para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis posmenopáusica. Se espera Boniva una vez al mes para estar disponibles con receta médica en las farmacias de Estados Unidos en abril. Boniva resultados del ensayo clínico Boniva al día (2,5 mg) fue aprobado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en base a estudios que muestran que, en tres años, se redujo significativamente el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica y el aumento de la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres posmenopáusicas sin osteoporosis. Boniva por vía oral una vez al mes (150 mg) se aprobó basándose en los resultados del estudio MOBILE (ibandronato oral mensual en las mujeres), un estudio aleatorizado, doble ciego, multinacional ensayo de no inferioridad, en 1.602 mujeres con osteoporosis posmenopáusica. MOBILE mostró lo siguiente: La dosis mensual fue al menos equivalente a la dosis diaria en el aumento de la densidad mineral ósea después de un año en la columna lumbar y otros sitios del esqueleto El incremento medio desde el inicio en la DMO de la columna lumbar fue del 4,9 por ciento en el grupo una vez al mes y un 3,9 por ciento en el grupo al día (p = 0,002) El grupo una vez al mes también tenía consistentemente mayores aumentos de la DMO en los otros sitios del esqueleto en comparación con el grupo al día Informacion de Seguridad Importante Boniva está contraindicado en pacientes que no pueden permanecer de pie o sentada durante al menos 60 minutos, con hipocalcemia sin corregir, o con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de Boniva. Boniva, al igual que otros bifosfonatos administrados por vía oral, puede causar trastornos digestivos como disfagia, esofagitis y úlcera gástrica o esofágica. Boniva no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave. La ingesta adecuada de calcio y vitamina D es importante en todos los pacientes. En raras ocasiones, los pacientes han informado de intensos dolores de huesos, dolor en las articulaciones y / o muscular después de tomar el tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. Además, la osteonecrosis de la mandíbula rara vez se ha reportado en pacientes tratados con bifosfonatos; la mayoría de los casos han sido en pacientes con cáncer sometidos a procedimientos dentales. Los eventos adversos más frecuentes con Boniva una vez al mes, independientemente de la causalidad fueron dolor abdominal (Boniva 150 mg 7,8 por ciento frente a Boniva 2,5 mg 5,3 por ciento), hipertensión (6,3 por ciento frente al 7,3 por ciento), dispepsia (5,6 por ciento frente al 7,1 por ciento ), artralgia (5,6 por ciento frente al 3,5 por ciento), náuseas (5,1 por ciento frente al 4,8 por ciento) y diarrea (5,1 por ciento frente a 4,1 por ciento). Boniva Oral Sobre una vez al mes Boniva una vez al mes es una tableta pequeña, recubierto con película, fácil de tragar administrado a dosis de 150 mg. Los pacientes deben tomar Boniva con agua en ayunas al levantarse por la mañana. La persona debe permanecer en posición vertical y evitar alimentos, bebidas y otros medicamentos durante al menos 60 minutos. Los pacientes que toman Boniva son elegibles para inscribirse en MyBONIVA, un programa de apoyo al paciente diseñado para ayudar a mejorar el cumplimiento (tomando como terapia dirigida) y persistencia (permanecer en la terapia) con este régimen de una vez al mes única. Para obtener más información sobre este programa 1-800-4BONIVA llamada. Acerca de la Osteoporosis La osteoporosis (huesos porosos) es una enfermedad en la cual los huesos se vuelven frágiles y más propensos a romperse. En los EE. UU. hoy en día, diez millones de personas, ocho millones de los cuales son mujeres, se estima que tienen ya la osteoporosis, y se estima que casi 34 millones más para tener una baja masa ósea (osteopenia), 2 pone en mayor riesgo de osteoporosis. Desafortunadamente, la prevalencia de la osteoporosis está creciendo, especialmente en lo que el número de mujeres posmenopáusicas en la población sigue aumentando. En conjunto, se espera que la osteoporosis y la osteopenia a afectar a un estimado de 52 millones de mujeres y hombres mayores de 50 años para el año 2010, y 61 millones en 2020.2 costes médicos directos de la osteoporosis total de casi $ 18 mil millones en los EE. UU. cada año. 1 Roche y GSK Colaboración En diciembre de 2001, F. Hoffmann-La Roche (Roche) y GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado sus planes para co-promover Boniva para el tratamiento y prevención de la osteoporosis postmenopáusica en todos los países excepto Japón. La colaboración de Roche y GSK ofrece experiencia y compromiso para traer nuevos tratamientos para la osteoporosis al mercado lo más rápido posible. Acerca de Roche Roche es uno de los grupos de innovación de cuidados médicos más importantes del mundo. Sus principales negocios son los productos farmacéuticos y diagnósticos. Roche mantiene alianzas y acuerdos de investigación y desarrollo con numerosos socios, incluyendo las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Acerca de GSK GSK, una de las principales compañías farmacéuticas y sanitarias basadas en la investigación del mundo, se ha comprometido a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo. referencias: Salud ósea y la osteoporosis: Informe del Cirujano General. Rockville, MD: Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Cirujano General de los EE. UU.; 2004. Salud de los huesos de los Estados Unidos: El Estado de la osteoporosis y baja masa ósea en nuestra nación: La Fundación Nacional de Osteoporosis; Febrero de 2002. BONIVA comprimidos (ibandronato de sodio) [información de prescripción] Roche Laboratories Inc. Nutley, Nueva Jersey; 2005. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS BONIVA (ibandronato sódico) es un bisfosfonato - Con un contenido de nitrógeno que inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos. El nombre químico de ibandronato sódico es 3- (N-metil-N-pentil) amino-1-hidroxipropano-1,1-difosfónico, sal monosódica, monohidrato con la fórmula molecular C 9 H 22 NO 7 P2Na & bull; H 2 O y un peso molecular de 359,24. ibandronato sódico es un blanco - al polvo blanquecino. Es muy soluble en agua y prácticamente insoluble en disolventes orgánicos. ibandronato sódico tiene la siguiente fórmula estructural: BONIVA está disponible como un comprimido blanco, oblongo, 150 mg comprimidos recubiertos con película para su administración por vía oral una vez al mes. Una 150 mg comprimidos recubiertos con película contiene 168,75 mg de monohidrato de ibandronato monosódico, equivalente a 150 mg de ácido libre. BONIVA también contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, ácido esteárico purificado, dióxido de silicio coloidal, y agua purificada. El recubrimiento de película del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio, talco, polietilenglicol 6000, y agua purificada. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ibandronato (Boniva)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar el ibandronato y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: Dolor de pecho; dificultad o dolor al tragar; dolor o quemazón debajo de las costillas o en la parte posterior; nuevos o peores episodios de acidez; agudo de las articulaciones, huesos, o dolor muscular; dolor nuevo o inusual en su muslo o cadera; o dolor en la mandíbula, entumecimiento, o hinchazón. secundarios de menor gravedad. La última revisión RxList: 08/01/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.